新版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)條款主要變化！

作者：admin  發(fā)表時間：2025/5/28 10:17:07  點擊：41

    根據(jù)ISO/TC176的最新消息，新版標(biāo)準(zhǔn)已進入國際標(biāo)準(zhǔn)草案階段，預(yù)計將于2025年底發(fā)布以征求公眾意見，標(biāo)準(zhǔn)最終草案預(yù)計將于2026年5月至6月發(fā)布，新修訂的ISO 9001最終預(yù)計于2026年9月正式發(fā)布。

    對照ISO/CD 9001.2（第六版，即2025版）和ISO9001:2015版條款，比較大的差別如下：

    5.1 總則增加：“i）促進質(zhì)量文化和道德行為；”同時增加注2對文化和道德進行說明；順序調(diào)整：“a）對質(zhì)量管理體系的有效性負責(zé)。”放到了最后

    6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施增加：“6.1.3 應(yīng)對機遇的措施”，6.1.2改為“應(yīng)對風(fēng)險的措施”，風(fēng)險和機遇分開描述。6.3 變更的策劃增加：“e) 如何監(jiān)視和評價變更的有效性；”和“f) 如何評審變更的結(jié)果。”

    7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施增加：“包括適用的遠程和混合工作模式的基礎(chǔ)設(shè)施�！�7.1.4 過程運行環(huán)境注增加：“d)  技術(shù)（如新興技術(shù)的使用）；” 和“e) 文化（如組織質(zhì)量文化、道德行為）。”7.3 意識順序調(diào)整：“b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)”放到最后，變?yōu)閐）條款。

    8.1 運行的策劃和控制2015版標(biāo)準(zhǔn)中“組織應(yīng)確保外包過程受控（見8.4）。”改為“組織應(yīng)確保與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部提供的過程、產(chǎn)品或服務(wù)得到控制。”原有條款順序全部重排。8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制增加：“注：為確保滿足已規(guī)定的要求，組織可以選擇進行產(chǎn)品和服務(wù)驗證或過程確認活動，或在適當(dāng)時兩者都進行。具備進行驗證活動的能力并不妨礙組織選擇過程確認作為合適的替代方案。”

    9.3.2 管理評審輸入輸入內(nèi)容的順序調(diào)整。

    10.1 持續(xù)改進2015版10.1和10.3內(nèi)容合并，變?yōu)椤?0.1 持續(xù)改進”。原10.1的內(nèi)容刪除了“組織應(yīng)確定和選擇改進機會，并采取必要措施，以滿足顧客要求和增強顧客滿意。”和“c）改進質(zhì)量管理體系的績效和有效性。”兩句。a) 分成了兩句。注增加了“新興技術(shù)”的內(nèi)容�！案倪M活動應(yīng)包括：a) 改進過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b) 應(yīng)對未來的需求和期望；c) 糾正、預(yù)防或減少非預(yù)期影響。注：改進可通過漸進式和突破式變更、創(chuàng)新或重組活動實現(xiàn)。新興技術(shù)的應(yīng)用可支持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進�！币陨蟽�(nèi)容放在原10.3內(nèi)容之后。

    10.2不合格和糾正措施10.2.1第一句刪除了“包括來自投訴的不合格”。e) 和 f) 條款順序?qū)φ{(diào)。